Malsfeld – Dr. Schumacher GmbH, Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) kapsamında seçilmiş bir ürün yelpazesi için başarılı bir şekilde sertifika aldı. Dezenfeksiyon ve hijyen çözümlerinin ilk üreticilerinden biri olan Dr. Schumacher’in seçili bir ürün yelpazesi için MDR uyumlu olduğu artık resmi olarak onaylandı. Onaylanmış kuruluş tarafından verilen nihai sertifika ile Dr. Schumacher müşterilerine MDR uyumlu çeşitli tıbbi cihazlar sunmakta ve dezenfeksiyon, hijyen ve mendil segmentlerinde MDR öncüleri arasında yer almaktadır.
MDR sertifikası, IIa ve IIb ürün sınıflarındaki tıbbi cihazlar için geçerlidir. Bu sertifika ile Dr. Schumacher, müşterilerinin ve iş ortaklarının hem eczaneler hem de perakende sektörleri için MDR uyumlu tıbbi ürünlere erişimini garanti eder.
Dr. Schumacher, AB yönetmeliğinin katı gerekliliklerini mümkün olan en kısa sürede uygulamak için onaylanmış kuruluşla birkaç yıl çalışmıştır. Dr. Schumacher, 2022’deki başarılı bir denetimin ve ertesi yıl yeniden sertifikalandırmanın ardından, seçilmiş bir ürün yelpazesi için MDR sertifikasını aldı.
Bu MDR sertifikası ile aile şirketi, yenilikleri pazara sunma (sınıflandırmaya bağlı olarak, onaylanmış kuruluşla işbirliği içinde) ve satış için mevcut ürünleri daha da geliştirme yetkisine sahip oldu. Seçilen ürün yelpazesi için MDR uyumluluğunun onaylanmasıyla birlikte Dr. Schumacher artık odak noktasını en yüksek önceliğine geri döndürüyor: her yerde kullanımı basit ve uygun olan güvenli ürünler geliştirmek.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR), Avrupa Birliği genelinde tıbbi cihaz üreticileri için mevcut düzenlemeleri ve gereklilikleri uyumlu hale getirmektedir. Hasta sağlığını korur ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının güvenliğini artırır. Buna ek olarak MDR, çeşitli tıbbi cihazların etkinliği ve uygulama alanları hakkında net kılavuzlar oluşturarak daha fazla şeffaflık sağlar.
İletişim:
Jens Thumser
Şirket Sözcüsü ve Kurumsal İletişim Başkanı
T +49 5664 9496-2030
presse@schumacher-online.com
